Sinupret Csepp Gyerekeknek
2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nincsenek adatok. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A Sinupret hatóanyag összetételének megfelelő gyógynövény kombinációval végzett 13 hetes per os kezelés (0, 50, 200, 1000 mg/ttkg, patkányon) szerint a gyógynövény keverék nem toxikus. A kombináció nem genotoxikus az in vitro (Ames-test) ill. az in vivo tesztek (egér mikronukleusz-teszt) szerint. A reprodukciós toxikológiai vizsgálatok szerint a gyógynövény keverék igen magas dózisban (100/500/1000 mg/ttkg; szegment I vizsgálat patkányon) sem károsította a fogamzóképességet és az utódok fejlődését. Baktériumokon végzett vizsgálatokban sem figyeltek meg mutagén hatást és egereken in vivo kromoszómatöréseket nem okozott. 50 csepp legfeljebb 0, 018 mg emodint tartalmaz. Sinupret csepp gyerekeknek 1. A Sinupret cseppek kankalin virág kivonatot tartalmaz, aminek pamintartalma a 125 ppm kimutathatósági érték alatt van (a drogra vonatkoztatva). GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6. 1 Segédanyagok felsorolása Etanol, tisztított víz.
Sinupret Csepp Gyerekeknek Teljes Film
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Felbontás után 3 hónapig használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sinupret cseppet. SINUPRET cseppek betegtájékoztató. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Sinupret belsőleges oldatos cseppek? Hatóanyag: 100 g (megfelel 102 ml-nek) belsőleges oldatos csepp 29 g növényi kivonatot tartalmaz, amely 0, 2 g tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), 0, 6 g kankalin virág (Primula veris L., at Primula elatior (L., ) flos cum calycibus), 0, 6 g fekete bodza virág (Sambucus nigra L., flos), 0, 6 g vadsóska (Rumex L., herba) és 0, 6 g vasfű (Verbena officinalis L., herba)(1/3/3/3/3) keverékéből készült.
Sinupret Csepp Gyerekeknek 1
6 Terhesség és szoptatás A készítménynek megfelelő gyógynövény kombináció kísérletes tanulmányokban nem bizonyult teratogénnek. Mivel a készítmény hatását nem vizsgálták terhességben, ill. a szoptatás ideje alatt, így a készítmény alkalmazása csak a kezelő orvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően adható. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások gyakoriságát az alábbiaknak megfelelően tüntettük fel: Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, - <1/10), nem gyakori (>1/1000 - <1/100), ritka (>1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Sinupret - Használati utasítások, Leírás gyógyszerek. FROM. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritka: Gyomorfájás, hányinger. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon ritka: Túlérzékenységi reakciókról (pl.
A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Sinupret belsőleges oldatos cseppek Tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág, vasfű és vadsóska Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. Sinupret cseppek babának! Használja valaki?. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Sinupret belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?